质量主管

1、负责公司的质量管理和年度质量目标的制订工作;
2、负责对公司的所有产品进行过程检验、**终检验及产品放行管理,并负责生产现场的产品质量检查、监督和控制;
3、负责对公司采购的原材料进行入厂检验和质量监督;
4、负责对公司外协过程质量进行监督、检验和测量,对外协供应商进行审核;
5、负责组织对不合格品进行评审﹑处置跟踪﹑统计分析﹑监督制定纠正/预防措施，并监督实施和验证归零;
6、负责对公司所有量具、检具、检验用工装的监控、校验、记录及监督管理工作;
7、负责对产品测量的有关数据进行统计分析、对公司重大质量事故的通报及处理、对质量体系及产品质量的持续改进工作;
8、负责因质量问题与客户的沟通、处置及整改的组织跟踪工作；客户审核发现的不合格项的组织整改及验证归零、反馈等；
9、与质量有关的培训工作；
10、负责本部门管理体系文件和规章制度的编制工作,并负责组织实施及监督执行;
11、负责做好质量记录的归口管理工作;
12、组织公司产品认证、ISO13485管理体系的实施及内外审工作
13、上级安排的其他与质量管理有关的活动。
任职要求：
1、熟悉医疗器械相关法律法规，具有质量管理3年以上实践经验。
2、全日制专科以上学历，医疗器械、医药生物、医学检验等专业优先。
3、熟悉产品试验、测评和评价方法，熟悉质量管理专业知识，掌握ISO13485、CE等质量标准并能有效运用。
4、有产品注册、研发经验者佳。